研发中心设计由印度的delexcel专家团队进行,完全按照FDA标准建立,分别为API合成小试实验室、小容量注射剂研发实验室和研发分析实验室。 拥有规范的分析、合成、制剂、实验室及中试车间,实验室配备高效液相色谱仪、溶出仪、紫分光光度计、红外光谱仪、康宁高通量微通道反应器等完备的药学研究仪器设备。 研发中心已建立药物研发质量管a理体系。从项目的调研、小试开发、中试放大、工艺验证、质量研究、注册申报均有完善的管理制度和流程,为药物的研发过程保驾护航。 公司拥有扎实的研发实力,核心研发管理团队均具有制药行业研发经验,并具备丰富的原料药,注射剂,固体制剂药品研发经验,且有美国、欧盟、中国药品申报经验。团队拥有高级研发人员30多名,包含外籍研发科研人员、博士及高级工程师,硕士生以上超过20%,形成合理的研发人才梯队。
公司拥有小容量注射剂及固体制剂的委托加工(CDMO)平台 。公司可提供包括药品研发、中试放大、工艺验证、商业化生产等“一站式”服务。